医疗器械临床试验法规要求-《医疗器械临床试验质量管理规》(2022更新中)

(一)医疗器械临床试验负责人签名及签名日期; (二)受试者或其法定人的签名及签名日期; (三)医疗机构在医疗器械临床试验中受试产品以外的临床影响 医疗器械临床试验分几期 ，必 对《知情同。缘兴医疗：开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当合医疗器械质量管理体。